Hangzhou Jeci Biochemical Technology Co., Ltd.es una empresa física y química basada principalmente en la industria farmacéutica y química. La empresa existe desde hace mucho tiempo. Está ubicado en el distrito de Shangcheng, un tesoro de feng shui en Hangzhou, provincia de Zhejiang. Es hermoso y rico, con gente excepcional, transporte conveniente y desarrollo económico.
Las diversas calificaciones y certificados químicos de nuestra empresa están completos, hay una variedad de productos químicos intermedios farmacéuticos y precursores, y la mayoría de las calificaciones comerciales de mercancías peligrosas comunes, y tienen calificaciones completas de importación y exportación, los productos de la empresa se venden en todo el mundo y actúan para la importación y exportación de diversos productos, como productos químicos peligrosos.
La empresa se dedica principalmente a la venta al por mayor y al por menor de productos biológicos, productos intermedios farmacéuticos, equipos médicos de primera-clase, productos derivados del petróleo, productos de caucho, productos plásticos, reactivos biológicos, reactivos y consumibles para pruebas bioquímicas, reactivos químicos; operaciones farmacéuticas (operando con licencias válidas) Importación y exportación de bienes y tecnología (excepto proyectos prohibidos por leyes y regulaciones administrativas nacionales, y las leyes y regulaciones administrativas estipulan que los proyectos que restringen las operaciones solo pueden operarse después de obtener un permiso). (Los proyectos sujetos a aprobación según la ley pueden operarse después de la aprobación de los departamentos pertinentes)
En China, contamos con un sólido equipo colaborativo de investigación y desarrollo, que trabaja en profundidad con nuevos institutos de investigación de fármacos y múltiples plantas de procesamiento personalizadas. Contamos con muy buenos canales de ventas nacionales y tenemos relaciones-a largo plazo con empresas nacionales, incluidas aplicaciones de productos, transferencia de tecnología, suministro de productos, procesamiento personalizado y agentes exclusivos para múltiples productos en múltiples regiones. Además, también brindamos servicios de consultoría en certificación de sistemas de gestión de calidad de fábrica.
A nivel internacional, tenemos relaciones comerciales-a largo plazo con la India, el Sudeste Asiático, Corea del Sur, Japón y otros mercados, y ofrecemos productos en todo el proceso de servicios de mercado y ventas. Al mismo tiempo, también brindamos servicios de registro de productos, consultoría y expansión del canal de ventas para empresas extranjeras en el mercado chino.
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Los ADC se han convertido en una de las estrategias terapéuticas más prometedoras en el actual campo de los fármacos innovadores.
En la Conferencia de Atención Médica de JP Morgan de este año, varias corporaciones multinacionales (CMN) incluyeron explícitamente los ADC como una plataforma tecnológica central en su planificación de I+D.-Ya sea para monoterapia o terapia combinada, el peso de los ADC en los proyectos de oncología continúa aumentando, lo que los convierte en un foco central de estos gigantes de la industria.
Sin embargo, el potencial de los ADC se extiende mucho más allá de la oncología. Desde una perspectiva de lógica de tratamiento, las características de "focalización precisa + destrucción potente" de los ADC se alinean bien con las necesidades centrales de las enfermedades autoinmunes: "intervención precisa y control a largo plazo-.
De hecho, la exploración de los ADC autoinmunes lleva mucho tiempo en marcha. Como líder mundial en el campo autoinmune, AbbVie fue el primero en dar pasos en esta dirección. Desafortunadamente, sus dos candidatos a ADC autoinmunes, ABBV-3373 y ABBV-154, fueron descartados debido a problemas como la insuficiente capacidad de fármacos y los riesgos asociados con la exposición a glucocorticoides, dejando tanto la experiencia como los desafíos para el campo.
Sin embargo, los reveses de los primeros pioneros no han detenido la exploración. Hoy en día, las empresas biofarmacéuticas chinas han pasado de ser seguidores a participantes clave en el espacio emergente de ADC autoinmunes. Varias empresas nacionales, incluidas InnoCare Pharma, Hengrui Medicine y Simcere Pharmaceutical, ya han desarrollado múltiples productos de ADC autoinmunes y los han avanzado a etapas clínicas.
Aunque el tratamiento de precisión de las enfermedades autoinmunes impulsadas por los ADC se encuentra todavía en la fase exploratoria inicial, y su valor clínico y mecanismo de acción aún requieren datos más definitivos, es innegable que ha comenzado silenciosamente una nueva ronda de competencia de innovación en torno a los ADC autoinmunes.
01 Fármacos autoinmunes de próxima-generación
La búsqueda de fármacos para tratar enfermedades autoinmunes nunca cesa.
En las últimas dos décadas, el tratamiento de algunas enfermedades autoinmunes ha experimentado grandes avances. Desde terapias de primera-línea basadas principalmente en corticosteroides e inmunosupresores tradicionales, hasta la validación continua de objetivos como TNF, IL-6, IL-17, BAFF y CD20, el tratamiento ha avanzado hacia una mayor precisión, con un control significativamente mejorado de la actividad de la enfermedad en los pacientes.
Sin embargo, todavía queda un margen sustancial de mejora. Por un lado, sólo un pequeño número de enfermedades han logrado un tratamiento verdaderamente preciso; por otro, incluso los tratamientos precisos enfrentan una serie de problemas relacionados con la eficacia, el cumplimiento y la seguridad.
Por tanto, todavía existen necesidades insatisfechas en el campo autoinmune. El objetivo de los fármacos autoinmunes de "próxima-generación" es una modulación inmunitaria más precisa y manejable de forma sostenible, y los ADC se muestran especialmente prometedores en este contexto.
A diferencia de la oncología, donde el énfasis está en la "limpieza celular", el núcleo de los ADC autoinmunes radica en apuntar a fenotipos específicos de células inmunes (como las células B o T autorreactivas), entregando cargas útiles precisamente a las células inmunes patógenas, suprimiendo así las respuestas inflamatorias y preservando al mismo tiempo la función inmune general.
Este alto grado de focalización y eliminación funcional significa que los ADC autoinmunes pueden ofrecer una mayor eficacia y una menor toxicidad sistémica.
Más importante aún, las enfermedades autoinmunes requieren no sólo una "aparición rápida" sino también un control a largo plazo-. En las enfermedades autoinmunes crónicas como el lupus eritematoso sistémico y la artritis reumatoide, la activación inmune excesiva y persistente es una característica definitoria.
Los ADC heredan las ventajas farmacocinéticas de sus componentes de anticuerpos, especialmente sus largas semividas plasmáticas-, que permiten una frecuencia de dosificación más baja en comparación con los tradicionales-fármacos de moléculas pequeñas-, lo que permite una administración semanal o quincenal. Además, la naturaleza dirigida de los ADC significa que las dosis requeridas son más bajas que las de los tratamientos sistémicos, manteniendo al mismo tiempo un control estable de la enfermedad.
Por estos motivos, la transición exitosa de los ADC de la oncología a la autoinmunidad radica en su capacidad de focalización, eficiencia de administración y perfil de seguridad, que abordan directamente-los puntos débiles de larga data de los medicamentos autoinmunes tradicionales.
02 AbbVie pionera
La práctica ya ha comenzado.
Después del abismo de patentes de Humira (adalimumab), Skyrizi y Rinvoq llenaron rápidamente el vacío de crecimiento de las ventas de AbbVie en el sector autoinmune, confirmando su "dominio" en este campo.
Incluso antes de que los ADC tumorales explotaran por completo, AbbVie-una de las primeras empresas multinacionales en invertir en tecnología de ADC-había intentado introducir ADC en enfermedades inmunoinflamatorias. ABBV-3373 y ABBV-154 fueron dos proyectos clave en esta dirección.
Entre ellos, ABBV-3373 utilizó adalimumab como anticuerpo principal, conjugado con un modulador del receptor de glucocorticoides como carga útil, con el objetivo de administrar efectos antiinflamatorios directamente a las células inmunitarias activadas.
Los primeros ensayos clínicos mostraron señales de eficacia impresionantes: en un estudio de fase II que comparó ABBV-3373 cabeza-con-adalimumab en artritis reumatoide de moderada-a grave, en la semana 12, la reducción de la puntuación DAS28-CRP fue significativamente mayor en el grupo de ABBV-3373 (-2,65 frente a -2,29; p=0.022).
En particular, entre 17 pacientes que lograron una baja actividad de la enfermedad en la semana 12, el 70,6 % mantuvo este estado en la semana 24 después de la interrupción,-un resultado que alguna vez se consideró una evidencia clave de que los ADC autoinmunes podrían lograr una remisión profunda sostenida.
Sin embargo, pronto surgieron problemas. Debido a que la carga útil estaba basada-en esteroides, persistía el riesgo de exposición-a largo plazo. Se informaron cuatro eventos adversos en el grupo de tratamiento con ABBV-3373, incluido un caso de shock anafiláctico.
ABBV-154 enfrentó desafíos similares. Era una versión optimizada de ABBV-3373, con mejoras en el diseño del enlazador y de la carga útil para mejorar la farmacobilidad.
Aunque ABBV-154 logró mejoras estadísticamente significativas en todos los criterios de valoración principales de eficacia en un ensayo de fase II para la polimialgia reumática, durante el estudio se produjeron dos eventos tumorales que se evaluaron como posiblemente relacionados con el fármaco-. En comparación con la competencia, su relación beneficio-riesgo se consideró insuficiente, lo que llevó a AbbVie a suspender el desarrollo.
Sin embargo, la retirada de AbbVie no puso fin a esta vía tecnológica; en cambio, envió una señal crítica a la industria: el fundamento de la eficacia de los ADC autoinmunes es válido y promete una remisión profunda sostenida.
03 Comienza la competencia de diferenciación
Hoy en día, los ADC autoinmunes están ganando impulso. Aunque todavía se encuentra en sus primeras etapas, la competencia por la "diferenciación" ya ha comenzado en términos de selección de objetivos, formulación y elección de indicaciones.
En la selección de objetivos, las células B, las células T y las moléculas relacionadas con sus vías de activación siguen siendo focos clave para los ADC autoinmunes. Se están re-objetivos de anticuerpos como BCMA, CD19 y CD20 para aplicaciones de ADC, mientras que los ADC dirigidos a IL-7R, IL-6, CD45, etc. han completado la validación de modelos animales, que cubren indicaciones como artritis, acondicionamiento de trasplantes y esclerodermia.
Lifordi representa otro enfoque: su ADC LFD-200 autoinmune se dirige a VISTA, una proteína de la superficie celular expresada específicamente en las células inmunitarias. Tras la unión del anticuerpo, se internaliza y acumula rápidamente intracelularmente, lo que facilita la entrada eficiente de la carga útil en las células objetivo y al mismo tiempo reduce la toxicidad fuera del objetivo.
Los datos preclínicos divulgados en ACR 2025 mostraron que LFD-200, cuando se dosificó de forma continua durante 13 semanas, mantuvo la exposición a glucocorticoides dentro de las células inmunes sin observar toxicidad sistémica. Este resultado ayudó a la empresa a conseguir una inversión estratégica de 42 millones de dólares de Sanofi Ventures.
En esta ronda de desarrollo de ADC autoinmunes, las empresas biofarmacéuticas chinas están tomando la iniciativa.
InnoCare Pharma ha desarrollado DB-2304, un ADC autoinmune dirigido a BDCA2, basado en su plataforma DIMAC. Los datos presentados en AIC2025 mostraron que en sujetos sanos, una dosis de 1 mg/kg cada cuatro semanas mantuvo más del 95% de ocupación del receptor BDCA2. Su estudio de Fase II para LES ha completado la dosificación del primer paciente.
Mientras tanto, las empresas nacionales están innovando formulaciones para abrir nuevas posibilidades: el SHR4597 de Hengrui es un ADC de IL-4R inhalado para el tratamiento del asma, que utiliza la administración local para reducir aún más la exposición sistémica. El estudio de Fase II comenzó en abril de 2025, pero el reclutamiento aún no ha comenzado.
Otro ADC de IL-4R, BR2060 de BioRay, se presentó para ensayos clínicos en enero de 2026 y fue aceptado por el CDE, convirtiéndose en el segundo ADC de IL-4R en entrar en etapa clínica después del SHR-4597. El SIM0708 de Simcere se encuentra actualmente en desarrollo preclínico.
Además, algunos ADC oncológicos maduros están "cruzando" hacia la autoinmunidad: Brentuximab Vedotin, un ADC CD30 para el linfoma de Hodgkin, ha iniciado ensayos clínicos de viabilidad para la esclerosis cutánea difusa en etapa temprana-.
Aunque los ADC autoinmunes aún no han sido aprobados, la eficacia clínica temprana sugiere esperanzas de tratamiento a largo plazo-a la espera de avances importantes.
