Hengrui Pharmaceutical emitió un aviso el 23 de octubre, diciendo: Recientemente, los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) recurrente o metastásico con células tumorales positivas para PD-L1 (puntuación de proporción tumoral (TPS) mayor o igual al 1 por ciento) y sin anomalías del gen EGFR/ALK tratadas con carrelizumab combinado con mitinib legal, un fármaco innovador de Hengri Pharmaceutical, se incluyeron en la lista de variedades terapéuticas innovadoras publicada por el Centro de Revisión de Fármacos de la Administración Nacional de Productos Médicos.
Según el informe GLOBOCAN 2020, la incidencia del cáncer de pulmón es la segunda entre todos los tumores malignos, pero la tasa de mortalidad es la primera, lo que amenaza seriamente la salud de las personas [1]. El NSCLC representa alrededor del 85 por ciento de todos los tipos histopatológicos de cáncer de pulmón [2]. Debido a la falta de síntomas obvios tempranos, la mayoría de los NSCLC se diagnostican como cáncer de pulmón metastásico avanzado y el pronóstico general es malo. En los últimos 10 años, el tratamiento del NSCLC avanzado ha cambiado gradualmente de quimioterapia a un tratamiento individualizado basado en la mutación del gen impulsor. Aquellos con mutación del gen conductor pueden beneficiarse significativamente de la terapia dirigida que la quimioterapia. Además, la orientación a los inhibidores de puntos de control inmunitarios como PD-1/PD-L1 también ha logrado un progreso notable en el tratamiento de pacientes con gen conductor negativo, lo que prolonga la supervivencia del NSCLC avanzado. Sin embargo, en la actualidad, el beneficio clínico de la monoterapia de primera línea para el NSCLC localmente avanzado o metastásico con PD-L1 TPS mayor o igual al 1 por ciento de EGFR negativo para mutación y ALK negativo todavía es relativamente limitado [3]. Por lo tanto, sobre la base de la eficacia de la inmunoterapia actual, cómo mejorar aún más la eficacia de la inmunoterapia, ampliar la población que se beneficia de la inmunoterapia y hacer realidad la visión de la quimioterapia libre para el CPNM con gen conductor negativo es una importante necesidad clínica no satisfecha.
Carrelizumab para inyección es un anticuerpo monoclonal PD-1 humanizado desarrollado de forma independiente por Hengrui Pharmaceutical y con derechos de propiedad intelectual. Puede unirse al receptor PD-1 humano y bloquear la vía PD-1/PD-L1 para restaurar la inmunidad antitumoral del cuerpo, formando así la base de la inmunoterapia contra el cáncer. Desde su lanzamiento en mayo de 2019, ha sido aprobado para 8 indicaciones en cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer de esófago, cáncer de nasofaringe y linfoma, entre las que 2 son tratamientos de primera línea para NSCLC. Es uno de los productos nacionales para la DP-1 con el mayor número de indicaciones aprobadas y tipos de tumores. La cápsula de malato de famitinib es un inhibidor de la tirosina quinasa multiobjetivo de molécula pequeña desarrollado de forma independiente por Henrui, que tiene actividad inhibidora en una variedad de tirosina quinasas receptoras y pertenece al fármaco dirigido contra la angiogénesis multiobjetivo.
En la actualidad, Herui Pharmaceutical está realizando un ensayo clínico de fase III multicéntrico, controlado, abierto y aleatorizado de carrelizumab combinado con malato de famitinib frente a pembrolizumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente o metastásico con expresión positiva de PD-L1.
