Hangzhou Jeci Biochem Technology Co., Ltd.está ubicada en Hangzhou, provincia de Zhejiang. Estamos comprometidos con las ventas de ingredientes farmacéuticos activos e intermedios farmacéuticos, la investigación y el desarrollo cooperativos, la fabricación personalizada, las ventas y el servicio, así como la importación de materias primas farmacéuticas.Podemos suministrar intermedios avanzados de Iptacopan (CAS: 1644667‑61‑7, CAS: 1481631‑51‑9, CAS: 2803364‑77‑2, CAS: 1644670‑37‑0), indicados para glomerulopatía C3 (C3G), nefropatía IgA (IgAN) y asociada a ANCA- vasculitis, con ventajas competitivas. ¡Bienvenido a consultar!
Recientemente, en el 23.º Congreso de Nefrología de Asia Pacífico (APCN 2025), el producto principal de Everest Medicines, Nefecon® (cápsulas recubiertas de budesonida entérica-) presentó 11 hallazgos de investigaciones clínicas más recientes de varios de los principales hospitales de China, lo que proporciona apoyo médico adicional-basado en evidencia para el tratamiento de la nefropatía por IgA.
La nefropatía por IgA es una enfermedad renal crónica con alta prevalencia en Asia; China tiene aproximadamente 5 millones de pacientes, con más de 120.000 nuevos casos diagnosticados cada año. Caracterizada por "alta incidencia y alta tasa de progresión", existe una necesidad clínica urgente de un tratamiento preciso. Desde que la primera terapia modificadora de la enfermedad-del mundo, Nefecon®, se incluyó en la lista nacional de medicamentos de reembolso (NRDL) de China, los médicos han cambiado gradualmente su enfoque de "reducir la proteinuria" a "proteger la función renal" a medida que se acumula la duración del tratamiento, con el objetivo de proporcionar referencias importantes para el tratamiento-a largo plazo de los pacientes con nefropatía por IgA.
Múltiples estudios presentados en este congreso enriquecieron la evidencia de eficacia y seguridad de Nefecon® desde diversos escenarios clínicos y perspectivas de tratamiento a largo plazo-, reforzando su posición como piedra angular de la terapia de primera línea-para la nefropatía por IgA y ofreciendo una valiosa orientación para la práctica clínica.
Validación de la enfermedad-Modificación del valor en múltiples escenarios
En la práctica clínica, algunos pacientes con nefropatía por IgA muestran una mala respuesta o intolerancia a los tratamientos convencionales, por lo que requieren urgentemente regímenes más eficaces. Tres estudios de terapias combinadas presentados en el congreso se centraron en las estrategias de combinación de Nefecon®, ofreciendo nuevas opciones de modificación de la enfermedad-para diferentes entornos clínicos.
Un estudio realizado por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong se centró en pacientes con nefropatía por IgA que continuaron progresando a pesar de la atención de apoyo optimizada. Los resultados confirmaron la importancia de la terapia modificadora del curso completo de la enfermedad--para proteger la función renal. Aunque los cuidados de apoyo mejoraron la proteinuria, su efecto sobre la protección de la función renal fue limitado; por lo tanto, combinar "terapia-modificadora de la enfermedad + cuidados de apoyo" según las recomendaciones de las guías puede lograr un mejor control de la enfermedad.
Un estudio de caso del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang se centró en pacientes con nefropatía por IgA que no responden o son intolerantes a múltiples terapias convencionales. Para los pacientes intolerantes a los glucocorticoides sistémicos, Nefecon® combinado con finerenona mejoró la eGFR y redujo la proteinuria. Además, durante el período de tratamiento de 9 meses con Nefecon®, no se informaron eventos adversos típicos (p. ej., aumento de peso, edema, control subóptimo de la glucemia/presión arterial, malestar gastrointestinal). Esto sugiere que la formulación única de Nefecon® reduce el riesgo de exposición sistémica a los medicamentos mientras mantiene la eficacia clínica, ofreciendo una opción de protección renal segura y eficaz para pacientes intolerantes a la terapia convencional.
Un estudio realizado por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Nanchang exploró el efecto de Nefecon® combinado con hidroxicloroquina. Esto proporcionó una nueva idea para la terapia combinada inmunomoduladora en la nefropatía por IgA, lo que indica que la coadministración-a largo plazo-de Nefecon® e hidroxicloroquina puede reducir de manera sinérgica la proteinuria y mejorar la función renal con buena seguridad, ampliando las opciones de tratamiento para pacientes con diferentes niveles iniciales de función renal.
Beneficios del tratamiento-a largo plazo confirmados
Para abordar las incertidumbres relativas a la eficacia y seguridad de Nefecon® más allá de los 9 meses de tratamiento prolongado, el Kiang Wu Hospital Macau llevó a cabo un estudio retrospectivo en el mundo real-. Se inscribieron doce pacientes con nefropatía por IgA que recibieron Nefecon® 16 mg/día continuo durante 12 meses, emparejados con 36 controles que recibieron terapia convencional; las características iniciales (edad, sexo, Scr, eGFR, proteinuria) estuvieron equilibradas entre los grupos.
Los resultados mostraron que Nefecon® tenía ventajas significativas en el control de la proteinuria, la protección de la función renal y la tolerabilidad. La proteinuria en el grupo de Nefecon® disminuyó de 1016 mg/día a 114 mg/día, versus 1074 mg a 291 mg en los controles - una reducción significativamente mayor, con niveles finales notablemente más bajos en el grupo de Nefecon®. En cuanto a la función renal, la pendiente anual de la TFGe fue de +5.4 ml/min/1,73 m²/año (tendencia a mejorar) en el grupo de Nefecon®, en comparación con –3,4 ml/min/1,73 m²/año (tendencia a la baja) en los controles. En términos de tolerabilidad, no se produjeron infecciones graves en el grupo Nefecon®, que mostró una mejor tolerancia que la terapia inmunosupresora convencional en los controles.
Este estudio no solo proporcionó evidencia empírica sobre el valor de la terapia modificadora de la enfermedad-para proteger la función renal en pacientes con nefropatía por IgA, sino que también agregó evidencia para pacientes chinos que recibieron cápsulas con cubierta entérica-de budesonida durante hasta 12 meses de tratamiento prolongado. Confirmó que la terapia a largo plazo-puede fortalecer aún más el control de la proteinuria, estabilizar y mejorar la función renal, con una seguridad manejable, lo que respalda la extensión de la duración del tratamiento más allá de 9 meses para obtener beneficios de protección renal más duraderos.
El valor clínico continúa desarrollándose
Los expertos de la industria señalaron que los múltiples estudios presentados en APCN 2025 validaron el valor central de Nefecon® en la "modificación de enfermedades" y enriquecieron su evidencia de tratamiento a largo plazo-, ofreciendo nuevas ideas de tratamiento para pacientes con nefropatía por IgA en diversos escenarios clínicos. También brindaron respaldo basado en evidencia-para la estrategia clínica de "tratamiento modificador de la enfermedad-, inicio temprano y tratamiento a largo plazo-", lo que impactó positivamente en el manejo estandarizado de la nefropatía por IgA.
Con una eficacia clara, seguridad controlable y abundante evidencia clínica, Nefecon® ahora ha sido recomendado tanto por elGuía de práctica clínica de KDIGO de 2025 para el tratamiento de la nefropatía y vasculitis por IgAy elGuía de práctica clínica china para la nefropatía y vasculitis por IgA en adultos (2025), lo que la convierte en la única-terapia modificadora de la enfermedad para la nefropatía por IgA respaldada conjuntamente por directrices nacionales e internacionales.
La evidencia clínica en continua mejora sienta una base sólida para la comercialización de Nefecon®, mientras que la implementación de NRDL ha acelerado su penetración en el mercado. Como producto recién agregado a la Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso de 2024, la política de reembolso de Nefecon® entró en vigencia el 1 de enero de 2025, lo que desató efectivamente la demanda clínica.
Los datos muestran que los ingresos por ventas acumulados de enero a septiembre de 2025 alcanzaron casi mil millones de RMB, lo que llevó a Everest Medicines a aumentar su-previsión de ventas para todo el año a entre 1.200 y 1.400 millones de RMB, lo que lo convierte en uno de los medicamentos innovadores para enfermedades crónicas de más rápido-crecimiento en los últimos años.
