-ATG-037 es un inhibidor oral de CD73 de molécula pequeña de Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (Pbolizumab) es un inhibidor de la PD-1 de Merck.
- Esta colaboración clínica está diseñada para evaluar ATG-037 solo y en combinación con KEYTRUDA® para el tratamiento de tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos.
- El ensayo inscribió pacientes en la porción de monoterapia de ATG-037 en el segundo trimestre de 2022 y comenzará en combinación con KEYTRUDA® en 2023.
Según la cuenta de wechat de Deqi Pharmaceutical, Deqi Pharmaceutical Co., Ltd. anunció el 27 de diciembre que inició una cooperación clínica global con Merck (nombre corporativo de Merck en Rohway, Nueva Jersey, EE. UU.). Co-realizará un estudio multicéntrico, abierto, de exploración de dosis de Fase I (ensayo STAMINA-001) para evaluar la monoterapia con ATG-037 y KEYTRUDA® (inhibidor de PD-1) en combinación con Merck para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos.
El objetivo principal del estudio STAMINA-001 fue evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la monoterapia con ATG-037 y KEYTRUDA® en combinación con Keytruda® para confirmar las dosis para el ensayo de fase II. El objetivo secundario fue comprender las características farmacológicas y la eficacia preliminar de ATG-037. Según los términos del acuerdo, Deki llevará a cabo la prueba y Merck proporcionará KEYTRUDA® según sea necesario para la parte de terapia combinada de la prueba.
ATG-037 es un fármaco innovador autorizado por Calithera y desarrollado de forma independiente por Deqi Pharmaceutical con intereses globales. Como el primer inhibidor oral de molécula pequeña de CD73 en entrar en la etapa clínica en China y la región de Asia-Pacífico, ATG-037 ha sido aprobado para uso clínico en Australia y China y ha comenzado el reclutamiento de pacientes en Australia.
La Sra. Zhang Xiaojing, directora médica de Deqi Pharmaceutical, dijo: "Deqi Pharmaceutical cree que se espera que la combinación correcta de medicamentos inmunológicos para tumores y medicamentos dirigidos mejore significativamente los resultados del tratamiento para los pacientes con cáncer. El efecto de ATG-037 en El CD73 productor de adenosina revierte la inmunosupresión en el microambiente tumoral, lo que sugiere que el fármaco puede proporcionar mejores beneficios clínicos en combinación con múltiples inmunoterapias tumorales. Estamos entusiasmados con la oportunidad de explorar el potencial clínico de la monoterapia ATG-037 y KEYTRUDA® en combinación con Merck, que actualmente está inscribiendo pacientes en el estudio STAMINA 001 en Australia. Esperamos que este estudio proporcione la base para una mayor exploración de tratamientos para muchos tipos de cáncer y conduzca a mejoras positivas en el estado actual del tratamiento del cáncer".
El Dr. Jianming Mei, fundador, presidente y director ejecutivo de Deqi Pharmaceuticals, dijo: "Para Deqi Pharmaceuticals, la exploración de nuevas terapias combinadas que combinen medicamentos en desarrollo con medicamentos de inmunoterapia u otros medicamentos con mecanismos de acción específicos es uno de los principales objetivos de la compañía. estrategias para desarrollar terapias oncológicas innovadoras. "Esta asociación con Merck es emocionante y representa otro paso importante en nuestro viaje para lograr nuestra visión de 'medicina sin fronteras, innovación para todos'".
KEYTRUDA® es una marca registrada propiedad de Merck & Co., Inc., de Rohway, Nueva Jersey, EE. UU. Merck Sharp & Dohme LLC.
Acerca de ATG-037
ATG-037 es un inhibidor oral de molécula pequeña de CD73. CD73 interfiere con la respuesta inmune antitumoral al producir adenosina, que induce inmunosupresión en el microambiente tumoral. En estudios preclínicos, ATG-037 solo y en combinación con inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) o agentes quimioterapéuticos mostró una actividad antitumoral prometedora. Los estudios preclínicos también han demostrado que el medicamento puede superar el "efecto de gancho" que se observa comúnmente en la terapia con medicamentos con anticuerpos anti-CD73. Además, los estudios de toxicología de GLP han mostrado una amplia ventana terapéutica.
