Merck (NYSE: MRK), conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron hoy que el gobierno japonés comprará, sin autorización o aprobación, aproximadamente 1,6 millones de cursos de molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), un medicamento oral de investigación. medicina antiviral. Merck está desarrollando molnupiravir en colaboración con RidgebackBiotherapeutics. Las solicitudes de Merck para el uso potencial autorizado de molnupiravir están siendo revisadas por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos. El molnupiravir está autorizado en el Reino Unido para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos con una prueba de diagnóstico de SARS-CoV-2 positiva y que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
“Estamos orgullosos de asociarnos con el gobierno japonés en este acuerdo para acelerar el acceso de los pacientes con molnupiravir en Japón si está autorizado o aprobado. Creemos que estos acuerdos de compra del gobierno reflejan la confianza en el perfil clínico del molnupiravir y la esperanza de que el molnupiravir pueda tener un impacto significativo para hacer frente a la pandemia ”, dijo Frank Clyburn, presidente de Salud Humana de Merck.
Según el acuerdo, si molnupiravir recibe la autorización o aprobación de la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos1, Merck suministrará aproximadamente 1,6 millones de cursos de molnupiravir al gobierno japonés por aproximadamente $ 1,2 mil millones, incluidos los impuestos aplicables. Anticipándose a los resultados del ensayo clínico de fase 3 MOVE-OUT y al potencial de autorización o aprobación regulatoria, Merck ha estado invirtiendo en riesgo para respaldar el desarrollo y la producción a gran escala de molnupiravir y espera producir 10 millones de tratamientos para fines de 2021. , con al menos 20 millones de cursos que se producirán en 2022.
Además del acuerdo con Japón, como parte de sus esfuerzos globales para acelerar el acceso, Merck también ha celebrado acuerdos de suministro y compra con los gobiernos de varios otros países y actualmente está en conversaciones con otros gobiernos.
Fuente: Linkedin de Merck
