En la primavera de 2020, Ryotaro Katsura, presidente de la empresa química japonesa Katsura Chemical, se preocupó por un retraso en el envío de un API en India. "No te preocupes." Los proveedores indios han estado insistiendo en responder a esta frase. Después de numerosas llamadas telefónicas y correos electrónicos urgentes, Ryotaro Katsura finalmente encontró la fuente del problema.
Los productos químicos para este API son producidos por un solo proveedor chino, que no puede suministrar debido al brote. Se puede ver que los ingredientes farmacéuticos activos de China (API, que China llama ingredientes farmacéuticos activos como API, el país estipula que los API no contienen productos intermedios, y no existen requisitos obligatorios para los estándares de gestión de calidad de la producción farmacéutica para productos intermedios, pero el Departamento de Alimentos y La Administración de Drogas requiere que los intermedios también estén registrados. El artículo define las API de China, incluida la cuota de mercado de materias primas e intermedios clave) y la dependencia de la cadena de suministro farmacéutica mundial de China, y la epidemia ha revelado este hecho.
Con los cambios en la situación internacional, este estado de la cadena de suministro ha preocupado mucho a Occidente, y algunos países están tratando de deshacerse de la influencia del suministro de API de China.
Afectado por la epidemia, el gobierno indio impuso restricciones a la exportación de materias primas para medicamentos como el paracetamol y la clindamicina en abril de 2020. En ese momento, India tenía una gran demanda de estos medicamentos, y las materias primas para estos medicamentos, India necesitaba ser importado de China.
Sobre el suministro de materias primas clave, Bork Bretthauer, gerente general de Pro Generika, dijo: "El costo de producción de las materias primas clave KSM generalmente depende de la cantidad, cuanto más produce la empresa, menor es el costo por unidad de producción". obtenga la cotización más barata. El mercado también se ha ido consolidando a lo largo de los años".
Katsura, el jefe de la compañía química japonesa antes mencionado, dijo que algunos fabricantes chinos "pueden no saber que son los únicos que producen ciertas materias primas clave, mientras que muchos 'fabricantes exclusivos' se están retirando gradualmente del mercado debido a la baja rentabilidad".
Las preocupaciones sobre la cadena de suministro no surgieron repentinamente con la pandemia de COVID-19. "Antes del brote, la concentración geográfica de la cadena de suministro era la mayor preocupación para nuestra empresa", dijo Andrew Gradozzi, jefe de negocios de API de la compañía farmacéutica italiana Dipharma. A veces, es cierto que no se puede encontrar un segundo proveedor confiable. Gradozzi dijo que la compañía ha buscado diversificar geográficamente sus fuentes de API y ha comenzado a "producir materias primas internamente" para minimizar el riesgo de escasez.
Incluso en China, los fabricantes de API están concentrados geográficamente. Más del 40 por ciento de las empresas API registradas en China se encuentran en Shanghái, Zhejiang y Jiangsu. La situación epidémica actual en China también ha afectado profundamente los nervios de las compañías farmacéuticas mundiales. "¿Qué pasa si China deja de suministrar penicilina? India no tiene una planta de fabricación y es difícil encontrar otra fuente de suministro", dijo Reji K. Joseph, profesor asociado del Instituto Indio de Desarrollo Industrial.
Jens Ewert, jefe de la práctica de ciencias de la vida y atención médica de Deloitte China, dijo que China se había dado cuenta de la importancia de producir API localmente "no solo para reducir costos", sino también para garantizar el suministro interno. Eso también se aplica a la vacuna Covid-19, dijo Ewert. "Uno de los factores clave en el rápido desarrollo de China de una nueva vacuna corona es que las compañías farmacéuticas locales tienen acceso directo a las API, mientras que muchos otros países tienen que esperar las importaciones".
Países desde Estados Unidos y la Unión Europea hasta India y Japón están tratando de liberarse de esta dependencia.
Un anuncio de RBI de julio de 2021 titulado "Impulsores de las exportaciones farmacéuticas indias" señaló que el enfoque de India en formulaciones terminadas durante los últimos 20 años ha llevado a la negligencia en la fabricación interna de API. Según informes del Boston Consulting Group (BCG) y la Confederación de la Industria India (CII), los API chinos importados a la India incluyen principalmente analgésicos como el paracetamol, antiinfecciosos como la amoxicilina, medicamentos antidiabéticos como la metformina y Medicamentos antiulcerosos como la ranitidina.
En marzo de 2020, el gobierno indio dio a conocer un plan para fomentar la producción nacional de medicamentos como API y materias primas clave KSM, incluido un esquema de incentivos a la producción (PLI) de $ 900 millones. El plan proporcionará una garantía financiera para los fabricantes de 53 importantes API, KSM y otros medicamentos, que dependen en gran medida de las importaciones chinas.
Además, el gobierno chino fomenta la producción de API patentadas. Según Deloitte, la cuota de mercado actual de China de API patentadas es solo del 9 por ciento, en comparación con el 36 por ciento en los Estados Unidos. "A medida que el gobierno chino alienta a las compañías farmacéuticas a pasar de las API tradicionales al desarrollo de API patentadas de alta gama, vemos ventajas en la expansión de los tipos de API en China", dijo Ewert de Deloitte. mejorarse aún más en los próximos años.
Fuente:www.sohu.com
