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El 25 de marzo de 2022, Jemincare Group anunció en Shanghai que la solicitud de ensayo clínico (IND) para la inyección JYB1904, una nueva terapia dirigida con anticuerpos monoclonales humanizados recombinantes anti-IgE presentada por jiangsu Jiye Biopharmaceutical Co., LTD., una subsidiaria de Jemincare Group , ha sido aprobado por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China.
JYB1904 es desarrollado de forma independiente por Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD., una subsidiaria de Jemincare, y es un nuevo medicamento de clase 1 de productos biológicos con derechos de propiedad intelectual independientes. La solicitud de ensayo clínico fue aceptada por el CDE el 14 de enero de 2022 y la aprobación tácita para ensayo clínico se obtuvo en solo 70 días.
La IgE es la principal inmunoglobulina mediadora de la enfermedad de hipersensibilidad tipo I. Cuando el cuerpo está expuesto al alérgeno, el alérgeno puede unirse a la unión de IgE en la superficie de la célula efectora FcεRI y entrecruzarse entre sí para formar un entrecruzamiento, provocando la liberación de mediadores inflamatorios y provocando varios síntomas alérgicos. JYB1904 puede específicamente se unen a la IgE libre, bloqueando así la unión de la IgE a su receptor FcεRI, evitando así su activación por alérgenos, lo que se espera que alivie los síntomas de los pacientes de forma rápida y eficaz en la práctica clínica.
En estudios preclínicos, JYB1904 mostró mejor bioactividad, farmacodinámica y estabilidad en comparación con omalzumab frente a frente, con un inicio rápido y buena eficacia en modelos animales de asma, buena seguridad en animales y semivida sérica prolongada. Estos resultados indican que la inyección de JYB1904 tiene un excelente potencial terapéutico clínico y puede proporcionar un nuevo tratamiento potencial para el asma moderada y grave y otras enfermedades alérgicas.
En la actualidad, Jemincare ha completado el plan de estudio clínico nacional de JYB1904, a fin de avanzar rápidamente en el ensayo clínico de fase I. Esperamos la pronta llegada del producto para traer buenas noticias a los pacientes.
Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD., una subsidiaria de propiedad total de Jemincare Group, se compromete a convertirse en un centro de investigación y desarrollo de medicamentos con influencia global. Su cartera de I+D cubre fármacos innovadores de macromoléculas biológicas, fármacos innovadores de moléculas pequeñas químicas, medicina tradicional china innovadora, imitación compleja y preparación de alta gama. Está comprometido a hacer avances en el tratamiento de nefropatía, tumor, cardio-cerebrovascular, sistema respiratorio, antiinfeccioso, pediatría, dolor y otros campos. la empresa. El instituto tiene su propia biblioteca de anticuerpos humanos de FeiJie de grado 70 mil millones y una plataforma de descubrimiento de anticuerpos feiTai desarrollada de forma independiente. Varios medicamentos de anticuerpos han entrado en la etapa de preparación de aplicaciones IND o IND. En la actualidad, JMB2002, un nuevo anticuerpo neutralizador de coronavirus Omicron desarrollado de forma independiente por el hospital, ha completado la fase I de la prueba clínica. El último estudio confirmó que JMB2002 tiene una buena función neutralizadora contra la nueva variante Omicron del coronavirus, y se publicaron resultados relevantes en Science.
Jemincare Group fue fundado en 1999, con sede en Nanchang, China, la principal línea de productos para enfermedad renal, tumor, cardio-cerebrovascular, antiinfección respiratoria, dolor cinco áreas, se compromete a proporcionar a los pacientes medicamentos de alta calidad y soluciones farmacéuticas innovadoras. Como uno de los principales grupos farmacéuticos modernos de China, Jemincare Group se ha clasificado entre los diez primeros de la industria farmacéutica de China durante muchos años consecutivos.
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