La medicina Hengrui anunciada el 23 de octubre dijo: Recientemente, la medicina Hengrui, un fármaco innovador, perla, tratamiento de una sola línea de células tumorales, expresión positiva de PD-L1 [puntuación de proporción tumoral (TPS) 1 por ciento] y no acompañada por el gen EGFR / ALK anormal recurrente o metastásico no -cáncer de pulmón de células pequeñas por el centro de revisión de medicamentos de la administración nacional de medicamentos para las variedades de tratamiento innovador de la lista pública.
Según el informe GLOBOCAN 2020, el cáncer de pulmón tiene la segunda incidencia más alta de todas las neoplasias malignas, pero la tasa de mortalidad es la primera, amenazando seriamente la salud de las personas [1]. De todos los tipos histológicos patológicos de cáncer de pulmón, el NSCLC representa aproximadamente el 85 por ciento [2]. Debido a la falta de síntomas obvios tempranos, la mayoría de los NSCLC tienen cáncer de pulmón metastásico avanzado cuando se les diagnostica, con un mal pronóstico general. En la última década, el tratamiento del NSCLC avanzado cambió gradualmente de la terapia de quimioterapia a la terapia individualizada basada en la mutación del gen conductor: las mutaciones del gen conductor pueden beneficiarse significativamente mejor de la terapia dirigida y de los inhibidores de puntos de control inmunitarios como la EP-1 / PD-L1, prolongando la supervivencia del NSCLC avanzado. Sin embargo, actualmente, la monoterapia de primera línea para NSCLC localmente avanzado o metastásico con 1 por ciento de la mutación del gen EGFR negativa y ALK negativa para PD-L1 TPS todavía tiene un beneficio clínico relativamente limitado de [3]. Por lo tanto, sobre la base de la inmunoterapia efectiva actual, cómo mejorar aún más la eficacia de la inmunoterapia, expandir la población que se beneficia de la inmunoterapia y hacer realidad la visión de la dequimioterapia para el NSCLC con gen conductor negativo son necesidades clínicas importantes no satisfechas.
Carreilizumab para inyección es un anticuerpo monoclonal PD-1 humanizado desarrollado de forma independiente por Hengrui Pharmaceutical y con derechos de propiedad intelectual. Puede unirse al receptor PD-1 humano y bloquear la vía PD-1 / PD-L1, y restaurar la inmunidad antitumoral del cuerpo, formando así la base de la inmunoterapia contra el cáncer. Desde su lanzamiento en mayo de 2019, ha sido aprobado en los cinco principales tumores de cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer de esófago, cáncer de nasofaringe y linfoma sucesivamente, de los cuales 2 son el tratamiento de primera línea del CPNM, y es uno de los principales productos domésticos para PD-1 con las indicaciones aprobadas y el número de tumores cubiertos. La cápsula de malato de famitinib es un inhibidor de la tirosina quinasa multidiana de molécula pequeña desarrollado de forma independiente por Hengrui. Tiene actividad inhibidora en una variedad de tirosina quinasas receptoras y pertenece a un fármaco de orientación antiangiogénico de objetivos múltiples.
En la actualidad, Hengrui Pharmaceutical está realizando un estudio clínico de fase multicéntrico, controlado, abierto, aleatorizado de carizumab combinado con malato de famitinib en comparación con aborolizumab en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente o metastásico con PD positivo. Cáncer de pulmón L1.
¿Qué es una determinación de terapia innovadora?
Con el fin de fomentar la investigación y el desarrollo de medicamentos con ventajas clínicas obvias, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) emitió la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el
