El 31 de octubre, Broad Pharma (0512.HK) anunció que su ensayo clínico de fase Ib (NCT05000671) de STC3141, diseñado para tratar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en China, alcanzó con éxito el punto final de la investigación clínica.
El nuevo mecanismo de acción de STC3141 y el progreso clínico global fluido
STC3141 es un compuesto de molécula pequeña innovador global con un nuevo mecanismo de acción desarrollado de forma independiente por Broad Medicine. Este producto se puede utilizar para múltiples indicaciones graves al neutralizar las histonas libres extracelulares y las redes trampa de neutrófilos para revertir el daño orgánico causado por una respuesta inmunitaria excesiva. Los resultados de su investigación preclínica relacionada se han publicado en la principal revista académica Nature Communications, con una influencia académica de gran alcance y un rápido progreso clínico.
Este NCT05000671 es un estudio clínico de fase Ib aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para estudiar y evaluar la seguridad, la tolerabilidad y las propiedades farmacocinéticas de STC3141 en el tratamiento de pacientes con ARDS. De acuerdo con el análisis de datos del ensayo clínico, las características generales de seguridad no indicaron ningún problema de seguridad grave potencial ni resultados inesperados en el criterio principal de valoración del estudio, y la señal positiva para aliviar la gravedad del SDRA, mejorar el pronóstico del paciente con SDRA y ayudar a los pacientes con SDRA del ventilador y acortar la estancia hospitalaria en la UCI, lo que proporciona una base sólida para futuras investigaciones clínicas del producto.
Además de este estudio clínico en China, el estudio clínico de fase IIa del STC3141 en Europa para tratar a pacientes graves con COVID-19 también alcanzó con éxito el criterio de valoración clínico antes, sin efectos adversos graves relacionados con el fármaco, y fue bien tolerado por pacientes Además, en mayo de 2020 y abril de 2022, respectivamente, se aprobó en Australia y Bélgica el estudio clínico de fase Ib de este producto para el tratamiento de la sepsis, y se promocionó de forma integral el estudio clínico multicéntrico internacional.
Es de destacar que el SDRA, como una de las principales causas de muerte en pacientes de la UCI, actualmente carece de un tratamiento farmacológico efectivo clínicamente. Según los datos, la tasa de prevalencia del SDRA en pacientes críticos con UCI es de alrededor del 10,4 %, la tasa general de mortalidad hospitalaria es de alrededor del 34 % y la tasa de mortalidad de pacientes graves es de alrededor del 60 %. Además, en pacientes con COVID grave-19, el SDRA también es una de las principales causas de muerte, con necesidades clínicas urgentes y grandes perspectivas de mercado.
El punto final clínico del estudio clínico de fase Ib de STC3141 China no solo es un hito importante en el proceso de investigación clínica global de la empresa, sino que también proporciona un soporte de datos sólido para su trabajo de desarrollo clínico posterior.
Promoveremos la investigación clínica global sobre productos innovadores y consolidaremos el diseño de las áreas de cuidados críticos.
La placa contra infecciones respiratorias y graves es uno de los campos estratégicos centrales, la compañía en el sector ha vendido casi 10 productos, que cubren rinitis, faringitis, bronquitis, neumonía y otras indicaciones, los productos principales chnot y golden voice series son los nacionales Variedades exclusivas, incluido el chnot en el mercado de expectorantes orales y las ventas minoristas ocupan el primer lugar durante todo el año, hay muchos productos en el campo de la posición de liderazgo de nicho. Además, las dos preparaciones de compuestos innovadores globales de la compañía para el asma® y Enzhuo Run® Ambos productos, que se lanzaron oficialmente en China en septiembre de este año, son una nueva generación de preparaciones de inhalación de compuestos, que se espera mejoren aún más el cumplimiento del paciente al brindar ellos una dosis una vez al día.
Productos innovadores, Broad Medicine es esta sección para indicaciones clínicas no satisfechas como rinitis alérgica, sepsis, SDRA, COVID-19 y parainfluina, Actualmente se encuentran en reserva cuatro medicamentos innovadores globales, entre ellos, Ryaltris, un nuevo compuesto en aerosol nasal utilizado para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, ha entrado en la etapa clínica registrada, su estudio clínico chino de fase III completó la primera inscripción de pacientes en abril de este año; STC3141, un fármaco innovador global para enfermedades graves como la sepsis, ha recibido siete aprobaciones clínicas en cinco países, progreso clínico multicéntrico internacional y global sin problemas; APAD, otro fármaco innovador mundial que puede cooperar con STC3141 para tratar enfermedades graves como la sepsis, y el primer fármaco nuevo para la parainfluenza del mundo, han completado la detección de compuestos y han entrado en la fase de investigación preclínica.
En la dirección de la infección grave y antiinfecciosa, Broad Medicine se basa en la plataforma tecnológica de investigación y desarrollo de sugar-omics, y la compañía ha establecido un centro de investigación y desarrollo en Australia para desarrollar productos innovadores globales. Broad Medicine Australia R & D Center ha mantenido una cooperación profunda y de largo plazo con la Universidad Nacional Australiana y la Universidad Griffith, Australia. El proyecto Parainaflu está en cooperación con el inventor de Zanamivir y el director del Instituto de Investigación Sugar Group de la Universidad Griffith, Australia. El instituto es uno de los pocos institutos de investigación en el mundo que se enfoca en la ómica del azúcar y uno de los más grandes del mundo en el campo.
Amplia medicina, dijo que la compañía continuará adoptando la futura investigación y desarrollo independiente y el concepto de desarrollo global, construirá un grupo de productos de gestión de ciclo completo de enfermedades lentas de las vías respiratorias y una tubería de productos antiinfecciosos severos, consolidará constantemente la posición líder de la industria en el campo, y dará aprovechar al máximo las ventajas industriales de la empresa y la fuerza de investigación y desarrollo, los productos rápidos de innovación científica y tecnológica enumerados, brindan a los pacientes más avanzados soluciones de tratamiento más diversas.
